Φαρμακευτικό στεγνωτήριο ψύξης τύπου παραγωγής

Φαρμακευτικό στεγνωτήριο ψύξης τύπου παραγωγής

Μέθοδος κλιμάκωσης της διαδικασίας του φαρμακευτικού στεγνωτηρίου ψύξης τύπου παραγωγής: μια μέθοδος για την κλιμάκωση της φαρμακευτικής μηχανής με ψύξη τύπου παραγωγής από την κατασκευή του φαρμακείου και την μετακίνηση του Watertica {{ στρώμα ξήρανσης στο κουτί και διορθώστε το πρόγραμμα ξήρανσης της μηχανής δοκιμών και το διευρύνετε στη συσκευή παραγωγής, τα συγκεκριμένα βήματα είναι τα εξής:

1. συνθήκες κατάψυξης και ανάλυση αποτελεσμάτων της μηχανής δοκιμών υγρού

(1) Επιβεβαιώστε το μέγεθος του ράφι και το μέγεθος του κουτιού της μηχανής δοκιμών και αν πρόκειται για δίσκο πυθμένα ή δίσκο .

(2) Διαδικασία πριν από την κατάψυξη: ταχύτητα ψύξης ράφι, ταχύτητα κατάψυξης υγρής ιατρικής, θερμοκρασία κατάψυξης και χρόνος πριν από την κατάψυξη .

(3) ξήρανση εξάχνωσης: ο αρχικός χρόνος άντλησης, η θερμοκρασία θέρμανσης του στρώματος του σκάφους, η ταχύτητα θέρμανσης και η μεταβολή της θερμοκρασίας του προϊόντος κατά τη διάρκεια της περιόδου εξάχνωσης . κατά τη διάρκεια της περιόδου εξάχνωσης, το κενό στο κουτί (είτε ελέγχεται είτε όχι) μετρητής), χρόνος στεγνώματος εξάχνωσης και θερμοκρασία τοίχου του κιβωτίου κατά τη διάρκεια της δοκιμής .

(4) ξήρανση δεύτερου σταδίου: θερμοκρασία θέρμανσης ραφιού, κενό κιβώτιο, θερμοκρασία συμπυκνωτή, χρόνος στεγνώματος δεύτερου σταδίου .

(5) Ανάλυση της καμπύλης ξήρανσης με κατάψυξη: συγκρίνετε τη θερμοκρασία του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εξάχνωσης με την ευτηκτική θερμοκρασία του προϊόντος, από την καταγεγραμμένη καμπύλη ξήρανσης, η διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ του ράφι του φιαλιδίου του φαρμάκου στο τέλος, το ράφι της φιάλης φαρμάκων στο κέντρο και το προϊόν είναι η ίδια με αυτή του προϊόντος {{{{}} Το προϊόν του χρόνου ΔΤ*είναι ο υπολογισμός του υπολογισμού {{{{}} Το προϊόν του χρόνου είναι το {{{{}}} Το προϊόν της θερμοκρασίας είναι το {{{{}} Το προϊόν της θερμοκρασίας είναι το {{{{}} Το προϊόν του χρόνου ΔΤ είναι ο υπολογισμός του φιαλιδίου.

(6) Θεωρητική ανάλυση της μεταφοράς θερμότητας και της κίνησης υδρατμών της φιάλης φαρμάκων στο τέλος της μηχανής δοκιμών και της φιάλης φαρμάκων στο κέντρο .

(7) Ο συντελεστής αντίστασης ροής υδρατμών του στρώματος ξήρανσης εκτιμάται με βάση τη θεωρητική ανάλυση και τα αποτελέσματα των δοκιμών .

2. Scale-Up στον εξοπλισμό παραγωγής

(1) Επιβεβαιώστε το μέγεθος του ράφι και το μέγεθος του πλαισίου του εξοπλισμού παραγωγής .

(2) Συγκρίνετε τη βασική απόδοση της συσκευής παραγωγής με το μηχάνημα δοκιμών . Εάν η ταχύτητα ψύξης του ράφι της συσκευής παραγωγής είναι ταχύτερη από αυτή της μηχανής δοκιμών, η υγρή ιατρική της συσκευής παραγωγής θα παγώσει γρηγορότερα, το μέγεθος των κρυστάλλων πάγου θα είναι διαφορετική και η αντοχή στην ροή των υδρατμών θα αυξηθεί, η οποία θα επηρεάσει την ταχύτητα του υγρού {}}}}

(3) Υπολογίστε τον γωνιακό συντελεστή μεταφοράς θερμότητας ακτινοβολίας της συσκευής παραγωγής και τη συγκρίνετε με το μηχάνημα δοκιμών .

(4) Προπαραγωγικό έργο κατάψυξης: Η ταχύτητα κατάψυξης και ο χρόνος κατάψυξης είναι ο ίδιος με εκείνους της μηχανής δοκιμών και η επίδραση της μεταφοράς αέρα στο έργο κατάψυξης θεωρείται .

(5) Στάδιο ξήρανσης εξάχνωσης: Ρυθμίστε το κενό του κιβωτίου και το πρόγραμμα θερμοκρασίας του ράφι, θεωρητικά αναλύστε την ταχύτητα ξήρανσης και θεωρητικά τον υπολογισμό της μεταφοράς θερμότητας του φιαλιδίου φαρμάκου στο τέλος και του κέντρου και της αντίστασης ροής υδρατμών του στεγανοποίησης, έτσι ώστε να ληφθεί η θερμοκρασία επιφάνειας εξάχνωσης και ο χρόνος ξήρανσης εξάχνωσης .

(6) Ξήρανση στο δεύτερο στάδιο: Ρυθμίστε τη θερμοκρασία θέρμανσης του ράφι ώστε να είναι η ίδια με αυτή της μηχανής δοκιμών και το κενό του κουτιού θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο συνεπής με τη μηχανή δοκιμών και να ελέγξετε τη θερμοκρασία του συμπυκνωτή .

3. Επιλογή τιμής ελέγχου πίεσης κενού της συσκευής παραγωγής

Κατά τη διεύρυνση της συσκευής παραγωγής, η επιλογή της τιμής ελέγχου πίεσης κενού του πλαισίου πρέπει να εξετάσει τους ακόλουθους παράγοντες .

(1) Η θερμοκρασία αποσύνθεσης του προϊόντος

Καθώς μειώνεται η ευτηκτική θερμοκρασία του προϊόντος, η τιμή PS της πίεσης του υδρατμού της επιφάνειας εξάχνωσης πρέπει να μειωθεί . Λόγω της διαφοράς πίεσης του στρώματος ξήρανσης, η πίεση κενού του κιβωτίου πρέπει να ελέγχεται σε μικρότερη τιμή . κατά τη διάρκεια της περιόδου ξήρανσης, η θερμοκρασία της θερμοκρασίας,

(2) Αντοχή ροής υδρατμών του στρώματος ξήρανσης του προϊόντος

Η αντίσταση ροής ατμού στο ξηρό πορώδες στρώμα σχετίζεται με τη συγκέντρωση του διαλύματος, ο όγκος πλήρωσης του φιαλιδίου και η διάταξη των κρυστάλλων πάγου κατά τη διάρκεια της κατάψυξης . Η πίεση κενού του κιβωτίου επιλέγεται καθώς η επιφανειακή πίεση υδρατμών εξάχνωσης είναι 10 ~ 30% του PS.

(3) Ρυθμίστε την ίδια περίοδο με την τιμή ελέγχου πίεσης κενού της μηχανής δοκιμών

Εάν ο μετρητής κενού της μηχανής δοκιμής είναι ένα μετρητή κενού Pirani, ο αριθμός του μετρητή κενού Pirani πρέπει να μετατραπεί σε πραγματική τιμή, έτσι ώστε ο μετρητής κενού χωρητικότητας της μηχανής παραγωγής να χρησιμοποιεί την τιμή κενού ως τιμή ελέγχου πίεσης κενού του πλαισίου.

4. Η ρύθμιση του προγράμματος θερμοκρασίας ράφι της μηχανής παραγωγής

Υπάρχουν δύο μέθοδοι για τη ρύθμιση του προγράμματος θερμοκρασίας ράφι της μηχανής παραγωγής .

(1) Ρυθμίστε το ίδιο με τη θερμοκρασία θέρμανσης του ράφι της μηχανής δοκιμών και παρατείνετε τον χρόνο στεγνώματος εξάχνωσης .

Για την παραγωγή λυοφιλιστών, η λιγότερη θερμότητα μεταφέρεται στο κεντρικό φιαλίδιο από ό, τι για τις μηχανές δοκιμών, με αποτέλεσμα η βραδύτερη ξήρανση . Εάν ο χρόνος στεγνώματος εξάχνωσης δεν θα παραταθεί, ο χρόνος στεγνώματος του πρώτου σταδίου του φιαλιδίου στο κέντρο της μηχανής ψύξης θα εισέλθει στο δεύτερο στάδιο της ξήρανσης σε μια κατάσταση και το κατώτατο σημείο του κατώτατου χώρου και η τοπική στάδιο του κατώτατου χώρου. θα εμφανιστεί ., προκαλώντας την κατάργηση του προϊόντος .

(2) ισοδύναμο με τον χρόνο ξήρανσης του μηχανήματος δοκιμών

Η θερμοκρασία θέρμανσης του ραφιού του λυοφιλοποιητή παραγωγής ρυθμίστηκε ελαφρώς υψηλότερη από αυτή της μηχανής δοκιμής για να επιτευχθεί η ίδια ξήρανση με αυτή του δοκιμαστικού λυοφιλοποιητή, αλλά απαιτείται θεωρητική ανάλυση .

Παράμετρος:

Δημοφιλείς Ετικέτες: Φαρμακευτικό στεγνωτήριο ψύξης τύπου παραγωγής, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, τιμονιστής, έκπτωση