Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα του στεγνωτήρα ψύξης φαρμακευτικού προϊόντος
(1) Η επεξεργασία υγρών φαρμάκων είναι βολική, η οποία απλοποιεί τη διαδικασία της ασηπτικής λειτουργίας. Η διαδικασία ξήρανσης κατάψυξης πραγματοποιείται σε χαμηλή θερμοκρασία, επομένως είναι ιδιαίτερα κατάλληλη για πολλές θερμικές ευαίσθητες ουσίες. Παρασκευάσματα όπως οι ενεργές πρωτεΐνες και οι μικροοργανισμοί σε βιοφαρμακευτικά προϊόντα δεν θα μετουνί ή θα χάσουν βιολογική δραστηριότητα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας λυοφιλοποίησης. Ως εκ τούτου, η τεχνολογία ξήρανσης με ψύξη χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική.
(2) Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ξήρανσης χαμηλής θερμοκρασίας, η απώλεια ορισμένων πτητικών συστατικών στο φάρμακο παρασκευής είναι πολύ μικρή.
(3) Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ξήρανσης κατάψυξης, η ανάπτυξη των μικροοργανισμών και η δράση των ενεργών ενζύμων δεν μπορούν να προχωρήσουν, έτσι ώστε να διατηρούνται οι αρχικές ιδιότητες και να βελτιωθεί η σταθερότητα της ξηρά σκόνης.
(4) Δεδομένου ότι η ξήρανση διεξάγεται στην κατεψυγμένη κατάσταση, ο όγκος του παρασκευασμού φαρμάκου δεν αλλάζει, η αρχική δομή διατηρείται και δεν θα συμβεί το φαινόμενο της συγκέντρωσης.
(5) Η αποξηραμένη ουσία είναι χαλαρή και πορώδης, με τη μορφή σφουγγαριού, διαλύεται γρήγορα και εντελώς μετά την προσθήκη νερού και αποκαθιστά τις αρχικές του ιδιότητες σχεδόν αμέσως. Οι λυοφιλοποιημένες συνθέσεις είναι ιδιαίτερα υδατοδιαλυτές.
(6) Η ξήρανση με ψύξη διεξάγεται υπό κενό με πολύ μικρό οξυγόνο, έτσι προστατεύονται μερικές εύκολα οξειδωτικές ουσίες στο φαρμακευτικό παρασκεύασμα.
(7) Η ξήρανση με κατάψυξη μπορεί να αφαιρέσει περισσότερο από 95% ~ 96% του νερού στο παρασκεύασμα φαρμάκου, έτσι ώστε η αποξηραμένη σκόνη φαρμάκου να μπορεί να αποθηκευτεί για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση.
Το προϊόν πρέπει να καταψυχθεί σε θερμοκρασία κάτω από το ευτηκτικό σημείο κατά τη διάρκεια της προ-κατάψυξης και το προϊόν δεν μπορεί να υπερβεί την ευτηκτική θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της εξάχνωσης. Επομένως, η ευτηκτική θερμοκρασία είναι η μέγιστη επιτρεπόμενη θερμοκρασία στα στάδια προ-κατάψυξης και εξάχνωσης του προϊόντος.
